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巴南区建设国内一流项目GLP中心梅雷迪克特药品安全评价研究中心,

发布时间:2021-03-31 20:02:14

3月31日,重庆市美立迪克生物医学有限公司(以下简称美立迪克)药品安全评价研究中心在重庆市巴南区正式建成投入使用,这是重庆市首家集临床前研究和临床研究服务于一体

3月31日,重庆市美立迪克生物医学有限公司(以下简称美立迪克)药品安全评价研究中心在重庆市巴南区正式建成投入使用,这是重庆市首家集临床前研究和临床研究服务于一体的药品研发服务机构,标志着重庆国际生物医学城生物医学全链创新体系建设的重要进展。

从发现候选化合物到临床试验,需要进行大量的临床前试验,以确保人类使用的安全性和有效性。临床前研究是药物开发的第一阶段。梅里迪克特药品安全评价研究中心拥有符合国际标准的质量管理体系,是中国国家药品监督管理局(Nmpaglp)认证的专业新药非临床安全评价机构,是经国际实验动物管理评估认证协会(AAALAC)认证的药品非临床安全等级实验室。可为客户/机构提供个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药物动力学研究和研发项目安全性评价的一站式药物评价服务。2021年3月,该中心成功通过了实验室动物许可证审查和验收。

梅雷迪克特药品安全评估和研究中心的开设意味着我们已经成功地转向临床前的CRO服务,梅雷迪克特第二阶段的业务部门已经全面启动,未来将更好地为每一位客户提供端到端的服务,加快临床研究和开发过程,从而使新药更早地惠及更多患者,更好地照顾人类健康!美立迪克特首席科学家李荣成说。

一种药物从研发、临床到市场,每一步都离不开安全性评价。临床前药物安全性评价、临床药物临床评价、药物清单一致性评价。梅雷迪克特药品安全评价研究中心的建成,将为生物医药、生命健康产业的发展提供新的动力。未来,美瑞迪克特药品安全评价研究中心将以重庆为基地,为国家生物医学企业服务,并提供全面的临床前研究服务。同时,结合Meredict制药研究、临床医学、生物技术三个平台,为企业提供从GLP到GCP的全方位的CRO服务。

药品安全评价中心的建成是梅雷迪克特发展的一个重要里程碑。希望梅雷迪克特人民以此为契机,充分发挥自己在质量、技术和能力上的优势,走出重庆走向世界。重庆智瑞投资有限公司董事长姜仁生说,他是梅雷迪克特生物股东。

据悉,重庆国际生物城高度重视产业创新体系建设,通过自建基础研究平台,引进cro、cmo等专业服务平台的方式,加快构建完善的产业创新链条,打造支撑产业发展的智力引擎。已形成以重庆国际免疫研究院、智睿生物研发孵化中心等为核心的较为完善的研发创新体系。在综合研究创新平台方面,引进了重庆国际免疫研究院、上海交通大学重庆国际生物城数字医学联合技术中心。在药物cro、cmo/cdmo平台(外包服务平台)方面,以智睿生物研发孵化中心、宸安生物中试平台等为核心,构建生物药专业服务平台;以重庆仿制药研发平台中心、都创药物研发服务平台等为核心,构建化学药服务平台;以北大医疗创新谷(重庆)研发平台、南芯西南总部运营中心等为核心,构建医疗器械研发及生产技术服务平台。

下一步,通过政策导向、全方位服务和完善配套设施,支持梅雷迪克特等平台服务企业的深耕发展,重点引导其拓展服务链,加强科技创新,提高研发服务能力,支持p3实验室和示范动物中心的建设,利用其三方服务力量,吸引重点企业和重点产品聚集到生物城。培育和加强第三方平台体系。重庆国际生物城负责人说。

重庆早报记者谭克西盛牛越上游新闻

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